INCI名称申请
根据PCPC官方发布的信息,自2024年1月1日起,每款原料INCI名称申请费用上涨至1000美金。那么什么是INCI名称呢,如何申请呢?
注:图片来源于PCPC官网
1.什么是INCI?
INCI名称(International Nomenclature Cosmetic Ingredient国际命名化妆品成分)是国际公认的用于识别化妆品成分的系统名称。它们由国际命名委员会(INC)开发,并由个人护理产品委员会(PCPC)在《国际化妆品成分词典和手册》中发布,电子版为wINCI。
注: 需付费才能查看wINCI数据库中有关原料的完整的专著 (Monograph),内容包括原料的INCI名称、INCI专著ID、定义、分类、使用目的、来源、商品名、其他语言名称(中文、日文、韩文)等。
2.为什么要申请INCI?
INCI 名称在世界范围内被认可用于识别化妆品成分,并被许多国家的产品标签法规引用。
- PCPC申请,会让产品获得独立的INCI名称和编号,类似于公民的身份证或护照。获得INCI名称后,此原料名称可以在某些国际区域直接用于化妆品行业。
- 成功申报PCPC的公司将作为原料的生产商录入系统信息并对外公布,有助于产品未来的销售。
3.INCI申请流程
4.申请时需要提交信息
基本信息:原料名称、商品名称、生产工艺、建议的命名、组成成分、使用目的、CAS号(如有);
其他信息:根据对应的原料类别有相对应的原料信息
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序号 |
类别 |
信息 |
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1 |
生物技术 / 动物细胞培养(包括条件培养基) |
细胞来源 |
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2 |
生物技术 / 生物制品、植物学、其他 |
种、属、植物/动物使用部分 |
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3 |
生物技术 / 发酵过程 |
种、属、植物/动物使用部分 |
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4 |
生物技术 / 肽(重组和固相 / 液相) |
纯度、肽序列、制备过程类型 |
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5 |
生物技术 / 植物细胞培养(包括条件培养基) |
种、属、植物/动物使用部分 |
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6 |
普通化合物 / 无机 |
CAS号、组成 |
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7 |
普通化合物 / 有机 |
CAS号、组成 |
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8 |
聚合物 / 硅酮 |
CAS号、起始单体 |
5.监管信息
为化妆品成分指定INCI 名称并不意味着该物质可安全用作化妆品成分,也不表明其作为化妆品成分的使用符合美国或任何其他国家/地区的法律法规.INCI 名称并不意味着纯度标准或等级。
INCI 名称的分配并不意味着该成分已获得理事会或任何其他组织或政府机构的“批准”、“认证”或“认可”。相反,如果一种成分没有 INCI 名称,并不意味着该成分不能或不应该用于成品化妆品和个人护理产品。
根据美国法规21 CFR 701.3,在国际化妆品成分词典和手册中发布的 INCI 名称被美国食品和药物管理局认可为必须用于化妆品成分标签的标签名称。对字典的这种认可并不意味着其中包含的成分被认为是“安全的”或“批准”供 FDA 使用。
注:
1)任何成分作为成品化妆品成分的适用性完全由成品制造商负责。
2)预计在美国生产或销售化妆品的制造商查阅适用的法规。这些法规可在美国联邦法规第 21 篇(21 CFR)中找到。美国食品药品管理局的化妆品网站是监管信息的绝佳来源:https://www.fda.gov/www.fda.gov。
6.我们可以提供的服务
前期分析、申报建议、线上申报等。